安成生技董事長吳怡君(正中間)和總經理蔡承恩(右2)率領研發團隊把 新藥NORA520 完成美國二期臨床試驗收案,預計 2025 年 Q4 公布解盲關鍵數據(Top-line results)。(圖片來源/安成生技)

產後憂鬱症長期困擾許多產婦,往往讓情緒如雲霄飛車般起伏不定。英國已故黛安娜王妃、英國鐵肺歌姬愛黛兒以及中國歌手那英,都曾坦言為產後憂鬱症所苦。在台灣,甜姐兒曾之喬於今年9月初專訪中透露,自己產後因荷爾蒙變化,曾出現類似恐慌症狀。這些案例突顯出產後憂鬱症的普遍性,以及開發有效藥物的迫切需求。

安成生技(興櫃股票代號:6610)近日宣布,旗下創新口服藥物 NORA520 以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域,臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療,為罹患產後憂鬱症的媽媽帶來全新治療契機。該藥物目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業,預計於今年第四季解盲,為全球產後憂鬱治療市場注入新希望。

產後憂鬱傳統療程要2周,安成生技口服藥三天見效

安成生技董事長吳怡君指出,安成生技合併杜康藥業後,三大新藥產品同步推進,除NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外,還有兩大藥物支柱,一個是AC-203的單純型表皮分解性水皰症(EBS),另一個則是AC-1101的環狀肉芽腫、異位性皮膚炎,預計明年將進入授權金高峰期,為公司營運注入強勁動能。

安成生技研發中口服新藥NORA520在產後憂鬱治療領域展現高度潛力。該藥採用前驅藥物(Prodrug)技術進行改良設計,預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢,三日內即可完成治療,讓產婦恢復到正常生活,且能大幅提升患者治療體驗。
由於NORA520具備獨特的優勢,可望在未來成為產後憂鬱症的治療新選擇,多家國際藥廠已表達高度興趣,預期將為安成生技帶來可觀的授權收入。

AC-203藥,多國多中心第 2/3 期臨床試驗

安成生技總經理蔡承恩表示,除了憂鬱症新藥外,安成生技另外兩大藥物正全力推動中,AC-203目前正積極推進全球多國多中心第 2/3 期臨床試驗,預計明年可進行期中分析並展開授權洽談,目標於 2027 年進入藥證審查及產品上市階段。用於治療環狀肉芽腫 的新藥 AC-1101,公司也正 向美國 FDA 申請孤兒藥資格認定,為未來的臨床與商業發展奠定基礎。

安成生技成立於2010 年 6 月,由國際生醫界知名的陳志明博士創辦。在陳博士的帶領下,安成生技秉持「立足台灣、放眼全球」的發展策略,專注於開發具高度市場潛力與尚未被滿足的醫療需求的新藥產品,積極布局國際市場。

安成生技日前股東會通過與杜康藥業合併,合併後安成生技資本額將提升至20.36 億元,進一步強化與國際藥廠談判的籌碼,亦大幅提升公司整體投資價值。同時陳志明博士持股拉升到近8成,顯示陳志明博士對於未來發展有十足信心,且期望將安成生技推向世界一線的新藥研發公司

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